Наш шлях до управління безпечністю продукції
Вячеслав Лебединець, Світлана Марейчева
10.06.2026

За поточних умов глобалізації ринків, посилення регуляторних вимог Європейського Союзу та інших регіонів, а також відповідної гармонізації українського законодавства питання забезпечення безпечності харчових продуктів та матеріалів і предметів, що контактують із ними, набуває для вітчизняних операторів усе більшої актуальності. Паковання перестало бути лише засобом захисту й доставки харчового продукту — воно стало невід’ємною складовою системи забезпечення його якості та безпечності.
Актуальність безпечності харчових продуктів та їх упаковки
Відповідність гнучкого полімерного паковання вимогам сучасної нормативної бази щодо безпечності харчових продуктів (зокрема, стандарту ISO 22000) для підприємств, що його виробляють, є не просто конкурентною перевагою чи маркетинговим заходом. Фактично після набуття в листопаді 2025 року чинності Закону України № 2718-IX «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами» (поточна редакція на момент підготовки матеріалів — від 02.03.2026) це вже стало необхідною умовою перебування на вітчизняному ринку. Нагадаємо, що Закон поширюється на виробників матеріалів і предметів, призначених для безпосереднього та/або опосередкованого контакту з харчовими продуктами (у тому числі через функціональний бар’єр), матеріали й предмети, що використовуються з метою виробництва, фасування, зберігання, транспортування, реалізації, використання та/або споживання харчових продуктів, зокрема інвентар, тару, упаковку (пакувальні матеріали), активні матеріали та предмети, інтелектуальні матеріали й предмети тощо.
Загальні вимоги Закону передбачають, що такі матеріали та предмети мають вироблятися з дотриманням вимог належної виробничої практики (GMP), тобто матеріали паковання не повинні містити таких складових, які б могли переноситися до продукту харчування й завдавати шкоди здоров’ю людини, спричиняти неприйнятні зміни в складі харчового продукту або зумовлювати погіршення його органолептичних властивостей.
Належна виробнича практика охоплює, серед іншого, вимоги до системи забезпечення й контролю якості, а також вимоги до документації. Так, у Законі зазначається, що оператор ринку повинен створити, впровадити та забезпечити функціонування на постійній основі результативної й документально регламентованої системи забезпечення якості. Така система передбачає забезпечення належної компетентності працівників, а також ретельно організоване виробництво: наявність відповідних приміщень та обладнання, використання сировини необхідної якості, наявність документованих процедур та інструкцій з описом усіх операцій із сировиною й матеріалами, проміжною та готовою продукцією тощо, необхідних для забезпечення відповідності готових матеріалів і предметів встановленим до них вимогам.
Окрім цього, оператор ринку повинен створити, впровадити й застосовувати на постійній основі ефективну систему контролю якості, до якої входить моніторинг визначення й досягнення цілей GMP та яка визначає своєчасні корекції й коригувальні дії для усунення невідповідностей.
Оператор ринку зобов’язаний розробити та використовувати у своїй діяльності документацію (специфікації, виробничі формули, технологічні карти, необхідні для визначення безпечності та відповідності готових матеріалів або предметів встановленим до них вимогам), а також фіксувати інформацію про виконання виробничих процесів, яка стосується забезпечення безпечності та відповідності готових матеріалів або предметів встановленим до них вимогам. Крім цього, мають реєструватися результати функціонування системи контролю якості.
Ці та інші вимоги мають виконуватися системно та постійно, а не як разова демонстрація на запит зацікавленої сторони (наприклад, при аудитах представниками замовників). Докази такого системного підходу наразі особливо наполегливо вимагаються закордонними партнерами й великими міжнародними чи національними виробниками харчових продуктів, які вживають різних заходів для того, щоб бути впевненими в надійності поставок усіх виробників паковання. Такими заходами можуть бути анкетування для збору інформації про систему забезпечення якості, дистанційні чи он-сайт аудити, запити на ознайомлення з документацією, доказами компетентності персоналу тощо.
Пильна увага до паковання для харчових продуктів зумовлена тим, що ризики міграції хімічних речовин, мікробіологічного забруднення, а також ризики, пов’язані із шахрайством або навмисним втручанням (food fraud, food defense), є серйозною загрозою для безпечності готових харчових продуктів, а тому мають системно й своєчасно ідентифікуватися, оцінюватися та контролюватися.
На підприємстві ТОВ МНВП «АРІС» ЛТД, яке є одним із лідерів у сфері гнучкого полімерного паковання для харчових продуктів в Україні, рішення про впровадження системи управління харчовою безпечністю виходило із стратегії розвитку і базувалося на усвідомленні того, що довіра клієнтів, як закордонних, так і вітчизняних, наразі формується не лише завдяки стабільній якості продукції, але й завдяки прозорості партнерської співпраці, можливості реальної простежуваності та наданню фактичних доказів контрольованості всіх процесів виробництва. Саме ці умови й забезпечує дієва система управління, побудована відповідно до вимог профільних міжнародних стандартів.

Інтеграція систем управління ISO 9001 та ISO 22000
У зв’язку з відкриттям нового виробничого комплексу й суттєвим розширенням виробничих потужностей у 2020 році керівництво компанії «АРІС» прийняло рішення щодо запровадження системи управління якістю (СУЯ) відповідно до вимог стандарту ISO 9001:2015. Запровадження тривало довше від запланованого часу та потребувало понад дев’ять місяців наполегливої праці великої команди фахівців. На нарадах управлінської команди, що збиралася весь цей час щотижня в повному складі, стандарт ISO 9001 був розібраний до дрібниць. На виконання вимог стандарту було побудовано процесну модель СУЯ з 18 процесів, для яких визначено входи й виходи, поєднані між собою, як в електричній схемі. Також було визначено показники результативності й методики їх систематичного оцінювання, розподілено відповідальність між виконавцями, а самі процеси описано в документованих процедурах за циклом PDCA.
Для підтримки функціонування СУЯ було створено відділ управління якістю та задокументованою інформацією, який виконував функції диспетчеризації документообігу, проводив внутрішні аудити, оцінював ризики та ініціював запобіжні дії, обробляв інформацію для аналізування дієвості СУЯ, брав участь у вирішенні проблем із рекламаціями й скаргами клієнтів, розробляв плани коригувальних дій, готував інформаційну основу для встановлення стратегічних цілей силами управлінської команди тощо.
Система управління якістю відповідно до вимог ISO 9001 і досі ефективно забезпечує виконання «базових» функцій системи управління: реалізацію процесного підходу, скеровування уваги всіх процесів на вимоги й очікування замовників та інших зацікавлених сторін, управління ризиками, належне планування, аналізування та постійне вдосконалення. Цю систему було впроваджено на підприємстві наприкінці 2020 року, а її відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2015 підтверджено навесні 2021-го. Але вже тоді відділу управління якістю та задокументованою інформацією було поставлено завдання розпочати підготовку до впровадження системи управління безпечністю продукції відповідно до ISO 22000:2018 — цього вимагали клієнти, і так бачило ситуацію керівництво.
Створення інтегрованої системи управління якістю та безпечністю продукції (СУЯБП) на основі стандартів ISO 9001:2015 та ISO 22000:2018 стало важливим етапом розвитку підприємства. Зокрема, було проведено цикл навчальних заходів, щоб ознайомити керівників усіх процесів із вимогами стандарту ISO 22000, підходами до інтеграції нової системи у вже наявну.
ISO 22000 доповнює принципи й заходи управління якістю стандарту ISO 9001 специфічними вимогами до безпечності харчових продуктів, серед яких:
- аналіз небезпечних чинників і критичні точки контролю (HACCP);
- управління програмами-передумовами (PRP);
- ефективна внутрішня й зовнішня комунікація;
- інші заходи для забезпечення простежуваності та можливості відкликання продукції.
Інтеграція цих систем дає можливість налаштувати систему управління на дотримання всіх обов’язкових вимог, уникаючи дублювання процесів, оптимізуючи документообіг і створюючи єдину логіку управління підприємством з акцентом на гарантованій якості та безпечності продукції.
Сертифікацію системи управління безпечністю продукції відповідно до ISO 22000:2018 було заплановано на березень 2022 року…
Найскладніші задачі при виконанні вимог стандартів
У межах проєкту інтеграції двох систем управління ще у 2021 році працівниками компанії було виконано чимало робіт:
- актуалізовано процесну модель системи управління (внесено зміни в документовані описи основних і допоміжних процесів, виділено новий процес — забезпечення належного виробничого середовища, сконцентрований на досягненні цілей забезпечення належного санітарного стану виробничих потужностей та гігієні персоналу);
- гармонізовано політики та цілі у сфері якості й безпечності продукції;
- уніфіковано процедури управління задокументованою інформацією;
- переглянуто процедури внутрішнього аудиту (розширено критерії аудиту, проведено підготовку внутрішніх аудиторів);
- відкориговано процедуру аналізу дієвості системи з боку керівництва з метою охоплення чинників, що пов’язані з безпечністю продукції;
- забезпечено єдиний підхід до управління ризиками для якості та безпечності продукції;
- запроваджено численні нові або розширені процедури (зокрема, СОП, інструкції, програми-передумови щодо забезпечення простежуваності продукції, гігієни персоналу, прибирання, миття й дезінфекції приміщень та обладнання, приготування мийних та дезінфекційних розчинів, контролю стану здоров’я та гігієни осіб, що відвідують приміщення підприємства, санітарної обробки на потужностях виробництва, заходів профілактики та боротьби із шкідниками, верифікації програм і процедур, реагування на надзвичайні ситуації, що можуть вплинути на безпечність продукції, управління відходами виробництва, захисту від проявів біотероризму й харчового шахрайства та багато інших).
Слід визнати, що практичну реалізацію вимог ISO 22000 та підготовку до сертифікації супроводжувала низка значущих викликів.
По-перше, складними були розробка та впровадження ефективних програм-передумов. У випадку виробництва гнучкого полімерного паковання сюди входять забезпечення й контроль чистоти виробничого середовища, заходи з уникнення забруднення фізичними, біологічними чи хімічними контамінантами, більш ефективне управління постачальниками сировини й матеріалів, розширені санітарні програми та відповідальніший підхід до гігієни персоналу.
По-друге, викликом стала необхідність формування культури безпечності серед персоналу, переважна частина якого не мала ані знань, ані практичного досвіду роботи на виробництві харчової продукції. Було проведено масштабне навчання працівників виробництва й офісу, основною метою якого стало усвідомлення абсолютно всіма членами колективу, що виробник паковання для харчових продуктів є невід’ємною ланкою харчового ланцюга. Дійсно, за визначенням стандарту 22000, харчовий ланцюг являє собою всю послідовність стадій виготовлення, оброблення, розподілу, зберігання й оперування харчовими продуктами та їхніми інгредієнтами, починаючи з первинного виробництва та до споживання. Цей ланцюг також охоплює виробництво матеріалів, які за своїм призначенням контактуватимуть із харчовими продуктами або сировиною. Утім, багато хто з працівників не повністю усвідомлював усю небезпеку для споживача, яку може нести паковання харчового продукту. Ефективним рішенням задля мотивації людей стало ілюстрування практичних ситуацій, коли кожен працівник, будучи щоденним споживачем харчової продукції, піддається ризику, який пов’язаний із продуктом, небезпечним саме через його небезпечне паковання. А причиною може стати недбалість у дотриманні звичайних санітарних і гігієнічних правил: брудні руки, пил у робочій зоні, потрапляння контамінантів різної природи на поверхню плівки, яка потім контактуватиме з продуктом харчування.
Потрібно було фактично заново сформувати відповідальне ставлення до санітарії й гігієни, а також вирішити численні технічні питання на кшталт запровадження нового санітарного одягу для виробничого й складського персоналу, побудови закритого переходу між адміністративною та виробничою будівлями для мінімізації ризиків контамінації, санітарного зонування тощо.
По-третє, особливу увагу слід було приділити питанням захисту від проявів харчового шахрайства та біотероризму (food defense та food fraud). Ці процедури потрібно було не тільки розробити, але й верифікувати, адже в СУЯБП важливою є не лише розробка заходів забезпечення відповідності вимогам, але й системна перевірка їх результативності. Це викликало чимало запитань у задіяних фахівців та потребувало не тільки навчання, але й консультацій із зовнішніми сторонами. Вже після цього було розроблено процедури верифікації відповідних заходів захисту продукції та сформовано звіти за результатами виконання цих процедур, надані потім як об’єктивні докази аудиторам. Цей досвід став важливим уроком, який продемонстрував потрібну глибину впровадження вимог стандарту.
У серпні 2023 року компанія успішно пройшла аудит на відповідність вимогам ISO 22000:2018, яку провели аудитори органу сертифікації DQS. Ми з радістю повідомили про це клієнтам, які з іще більшою довірою звертаються до нас як до постачальника якісного й безпечного паковання для харчових продуктів.
За весь час функціонування СУЯБП ми не отримали жодної претензії від замовників із приводу небезпечності продукції. Який ще показник може краще характеризувати нашу компанію з позицій вимог до ланки харчового ланцюга?

Реальні зміни в діяльності підприємства
Впровадження інтегрованої системи управління привело до суттєвих змін у діяльності підприємства, які можна орієнтовно згрупувати таким чином.
Організаційні зміни:
- формування сталої процесної структури компанії, яка забезпечує чіткість та однозначність розмежування відповідальності, а також можливість системного планування, зокрема бюджетування;
- встановлення адекватних показників оцінювання результативності всіх процесів і — на стратегічному рівні — компанії в цілому;
- регулярна діагностика системи управління шляхом проведення внутрішніх аудитів, звітування керівників процесів, моніторингу показників результативності, що надає можливість об’єктивно планувати діяльність на підставі фактичних даних.
Інфраструктурні зміни:
- модернізація виробничих приміщень, автоматизація деяких робочих місць, вивірена маршрутизація потоків;
- впровадження зонування за рівнями критичності та санітарних вимог;
- удосконалення робочих місць за методологією 5S;
- забезпечення постійного контролю умов зберігання сировини та готової продукції шляхом автоматизації вимірювання й реєстрації даних щодо температури та вологості у відповідних зонах;
- покращення умов виконання вантажних робіт та транспортування продукції.
Документаційні зміни:
- процедурна регламентація всіх важливих робіт, що можуть впливати на якість і безпечність продукції;
- актуалізація всієї системи документообігу;
- забезпечення повної документальної простежуваності продукції.
Підвищення виробничої культури:
- підвищення обізнаності й компетентності персоналу;
- формування усвідомленої відповідальності працівників за безпечність і якість продукції;
- мотивація персоналу до ініціатив раціоналізаторства, постійного покращення свого сектора робіт та діяльності компанії загалом.
Нові можливості та очікувані перспективи
Описані вдосконалення не є завершеними, компанія не зупиняється у своєму розвитку. Ми беремося за складні проєкти, постійно модернізуємо технічну складову підприємства і, звісно, підвищуємо компетентність команди. А ще — добре підготувалися та пройшли аудит за FSSC 22000 версії 6. Це схема сертифікації харчової безпеки, що посилює вимоги до управління алергенами, маркування, заходів захисту продукції тощо, яка базується на міжнародних стандартах, таких як ISO 22000 та ISO 22002-x, для галузевих програм-передумов, і фокусується на «культурі безпечності» харчових продуктів. Це відкриває перед підприємством нові перспективи через підвищення довіри з боку клієнтів, можливість укладання контрактів із транснаціональними компаніями, відповідність вимогам глобальних ритейлерів, ширші можливості виходу на ринки ЄС, участь у міжнародних тендерах тощо.
Наші здобутки на операційному рівні можна висловити в таких показниках:
- зменшення кількості продукції з дефектами майже в чотири рази (з 0,82 % до 0,23 % у перерахунку на кількість виготовлених партій);
- підвищення ефективності процесів (приблизно на 20 % у перерахунку на показник кількість продукції / кількість персоналу);
- оптимізація витрат завдяки процесному бюджетуванню.

Досвід ТОВ МНВП «АРІС» ЛТД демонструє, що впровадження й сертифікація систем управління відповідно до ISO 9001 та ISO 22000 є складним, але стратегічно виправданим кроком. Це не лише відповідь на вимоги ринку, а й інструмент підвищення внутрішньої ефективності, культури виробництва та довгострокової конкурентоспроможності.
Наші результати підтверджують: системний підхід до управління якістю та безпечністю — це інвестиція, яка забезпечує стабільний розвиток підприємства та його інтеграцію в глобальні ланцюги постачання харчової продукції. Навіть в умовах воєнного стану, і навіть на прифронтових територіях.