МОРОЗОСТІЙКА ПЛОМБА ЗАХИЩАЄ В УМОВАХ ЕКСТРЕМАЛЬНИХ ТЕМПЕРАТУР
05.06.2026
Компанія Schreiner MediPharm розробила інноваційну захисну морозостійку пломбу, яка є надійною за екстремальних мінусових температур і робить втручання помітним. Вона відповідає Директиві ЄС про протидію фальсифікації лікарських засобів та стандарту ISO 21976.
Schreiner MediPharm, провідний розробник і виробник інноваційних функціональних етикеток для галузі охорони здоров'я, розробила прозору морозостійку пломбу, яка надійно приклеюється навіть в умовах глибокого заморожування та забезпечує незворотну індикацію про відкривання. Це дозволяє забезпечити надійним захистом від несанкціонованого втручання упаковку для ліків, які треба зберігати та транспортувати за надзвичайно низьких температур.
Із початку впровадження Директиви ЄС про протидію фальсифікації лікарських засобів та стандарту ISO 21976 упаковка із захистом від несанкціонованого втручання є обов'язковою для рецептурних препаратів. Інноваційні препарати, такі як мРНК-препарати, біологічні препарати, а також препарати для клітинної та генної терапії, часто обробляються, зберігаються та транспортуються за надзвичайно низьких температур. Захисні пломби на коробках часто досягають своїх меж у такому середовищі, і липкість звичайних пломб може бути порушена. Але для забезпечення цілісності продукту та безпеки пацієнтів важливим є надійне виявлення несанкціонованого втручання.
Нова прозора морозостійка пломба від Schreiner MediPharm розроблена, щоб відповідати цим вимогам, і підходить для зберігання за температури до -196 °C. Вона має ефект багаторазового розриву як подвійний механізм безпеки: будь-яка спроба зняти пломбу призводить до незворотного розривання плівки по захисній перфорації та, залежно від поверхні картону, до розриву волокон на коробці. Втручання та перше відкривання видно одразу. Інтегрований складний гільйош слугує додатковою функцією автентифікації; залежно від рівня загрози можна додати відкриті, напівприховані або приховані елементи безпеки.
Морозостійка пломба доступна у двох варіантах: один — для застосування при 10 °C, а другий — до -50 °C. Обидва варіанти відповідають вимогам Директиви ЄС про протидію фальсифікації лікарських засобів та стандарту ISO 21976 «Упаковка – Функції перевірки несанкціонованого втручання для упаковки для лікарських засобів». Вона надійно прилягає до складаної коробки та забезпечує цілісність продукту по всьому ланцюгу постачання. Schreiner MediPharm надає фармацевтичним виробникам комплексні консультації по всьому технологічному ланцюжку та індивідуально адаптує кожне рішення до конкретного застосування та рівня загрози.
Джерело: Schreiner Group
